ASSISTANT QUALITÉ (H/F)

Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous avez pour missions : SYSTÈME QUALITÉ ✓ Respecter et faire respecter la politique qualité ✓ Rédaction, implantation et gestion des documents qualité en conformité avec référentiels applicables ✓ Equipements et locaux : participation à la Qualification des équipements ✓ Amélioration du Système Qualité ✓ Suivi et participation au programme d’audits internes. CONTRÔLE QUALITÉ ✓ Contrôle qualité à réception des différents produits ✓ Libération de lots de Dispositifs Médicaux. ✓ Gestion & suivi des anomalies ✓ Suivi et gestion des CAPAs ✓ Suivi de l’échantillothèque. ✓ Suivi des équipements de contrôle, de mesure et d’essais ✓ Contrôle qualité sur nouveaux produits, études comparatives sur les performances des tests de différents fournisseurs. RÉGLEMENTAIRE ✓ Contribution à la création et mise à jour des documents constitutifs des dossiers CE ✓ Back-Up QA/QC de l’équipe ✓ Support au suivi et mise à jour des analyses de risques