QUALITY ASSISTENT (M/V)

Onder verantwoordelijkheid van de Quality Manager zijn je missies: KWALITEITSSYSTEEM ✓ Respecteer en handhaaf het kwaliteitsbeleid ✓ Opstellen, implementeren en beheren van kwaliteitsdocumenten volgens geldende normen ✓ Apparatuur en lokalen: deelname aan de kwalificatie van apparatuur ✓ Verbetering van het kwaliteitssysteem ✓ Monitoring en deelname aan het interne auditprogramma. KWALITEITSCONTROLE ✓ Kwaliteitscontrole bij ontvangst van de diverse producten ✓ Vrijgeven van partijen Medische Hulpmiddelen. ✓ Beheer en monitoring van anomalieën ✓ Monitoring en beheer van CAPA's ✓ Opvolging van de staalbibliotheek. ✓ Bewaking van regel-, meet- en testapparatuur ✓ Kwaliteitscontrole op nieuwe producten, vergelijkende studies over testprestaties van verschillende leveranciers. REGELGEVING ✓ Bijdrage aan het maken en bijwerken van de documenten die de EC-bestanden vormen ✓ Team QA/QC-back-up ✓ Ondersteuning voor het monitoren en bijwerken van risicoanalyses